受新罗区卫生健康局的委托，我院拟对艾滋病快速检测试剂进行公开采购。请有资质的厂商在公示期内到招标采购中心报名并索取采购文件，逾期不予受理。特此公告。
一、采购内容
|
序号 |
名称 |
预算控制单价（元） |
预计使用量 |
预算控制总价（元） |
备注 |
|
1 |
艾滋病快速检测试剂 |
1.67元/人份 |
31645人份 |
52847.15 |
开标现场请提供样品。 |
|
参数： 1.产品要求：经******管理局批准，获得产品注册证；（附佐证材料） 2.功能要求：定性检测人血清、血浆或全血中的人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体；(附产品说明书) 3.检测原理：双抗原夹心法；(附产品说明书) 4.产品规格：卡型；（附产品彩页佐证） 5.包装规格：1人份/袋，≦50人份/盒；（附产品彩页佐证） 6.储存条件及有效期：2-30℃干燥处保存，有效期不少于（可包含）18个月；(附产品说明书) 7.判定时间：30min内可以进行结果判定；(附产品说明书) 8.性能考评：连续两年《全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告》中灵敏度≥100%，特异性≥99.3%，功效率 ≥99.5%。；（附佐证材料） 9.每600人份试剂赠送一支第三方质控品。质控品相关技术参数如下： （1）可与HIV胶体金试剂配套使用。（提供质控品品牌及浓度，附产品说明书佐证） （2）有效期：-15℃不少于2年。 （3）规格要求：每支1.0mL，液体。（附产品彩页佐证） （4）生产厂家资格：具备“国家质量监督检验检疫总局”所颁发的《国家标准物质定级证书》；具有《医疗器械生产许可证》。（附佐证材料） |
|||||
二、报名要求(报名时提供)
1.项目医疗器械注册证书及附件有效复印件；
2.生产厂家及投标方正规经营许可三证复印件；
3.生产厂家需提供具备“国家质量监督检验检疫总局”所颁发的《国家标准物质定级证书》复印件；
4.报名人为法人的，请提供法人身份证复印件；报名人为非法人的，请提供法人授权委托书（需法人签字或盖私章）、法人身份证复印件、被授权人身份证复印件；
5.投标方信用中国网站截图；
6.备注
（1）以上资料加盖单位公章后，扫描成PDF（确保文字清晰可见）；
（2）另加一个报名信息表，为可编辑的Word版本(详见下表)；
|
项目名称 |
报名单位 |
法定代表人 |
报名人 |
联系电话 |
邮箱地址 |
所投产品的品牌型号 |
|
|
|
|
|
|
|
|
（3）其中（1）和（2）资料以电子邮件形式发送至******（******医院招标采购中心126邮箱）；发送时，邮件主题请注明报名项目名称及报名单位；
（4）报名资料审核合格后将择期发送采购文件及开标通知至报名人邮箱，请及时关注邮件，若有疑问请电话咨询。
三、公示报名时间：2025年3月7日至2025年3月13日
四、评标方式：综合评分法。
五、采购时间地点另行通知。
六、投标人报名后因自身原因弃权的，应于接到开标通知起3日内告之我院，未在规定时间内告知的，将被纳入黑名单，视情况取消参加我院采购项目的资格。
七、联系人：林女士 电话：0597-******
******医院十号楼三层招标采购中心
******医院
2025年3月6日
